épaississement de l'endomètre tamoxifène
Cancer de l’endomètre J.LANSAC Départements de gynécologie, obstétrique médecine fœtale et reproduction humaine CHU Bretonneau 37044 Tours Cedex 1 .
Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.Chez l'ensemble des patientes traitées, il peut être observé :Chez la femme non ménopausée, certains effets indésirables sont plus spécifiquement rapportés :Les effets indésirables listés ci‑dessous sont classés par fréquence et par Système Organe Classe (SOC). Le tamoxifène m 'a épaissi l'endomètre donc hystérectomie en janvier 2018 puis ensuite kystes ovariens récidivants (opérée en mars et en juin).
La fréquence a été calculée en utilisant la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95% pour l'estimation ponctuelle (basé sur 3/X, où X représente la taille de l'échantillon total par exemple 3094). , Lancet 1998;351:1451-67.Fisher B, Costantino JP, Redmond CK, Fisher ER, Wickerham DL, Cronin WM. A realistic clinical perspective of tamoxifen and endometrial carcinogenesis. Fréquent .
Tamoxifène Le cancer de l'endomètre est un cancer fréquent. L'efficacité de cette thérapeutique est plus importante chez les femmes dont la tumeur contient des récepteurs de l'estradiol et/ou de la progestérone.La sécurité et l'efficacité de TAMOXIFENE MYLAN chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Le statut du polymorphisme CYP2D6 peut être associé Les données cliniques disponibles suggèrent que les patients qui sont homozygotes pour les allèles CYP2D6 non-fonctionnelles, peuvent présenter une diminution de l'effet du tamoxifène dans le traitement du cancer du sein. De ce fait les inhibiteurs puissants du CYP2D6 (ex : paroxetine, fluoxetine, quinidine, cinacalcet ou bupropion) doivent être chaque fois que possible évités pendant le traitement par tamoxifène (voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Propriétés pharmacocinétiques).L'apparition de ces effets secondaires peut nécessiter la mise au repos de l'ovaire.L'utilisation de TAMOXIFENE MYLAN n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents car la tolérance et l'efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe de patients.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».Associations faisant l'objet de précautions d'emploiAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales.
Cancers de l'endomètre Je suis vraiment inquiète car toutes les recherches associées à l’épaississement de l'endomètre mènent vers le cancer. Ces 32 patientes étaient symptomatiques et l'EV mettait en évidence un épaississement de l'endomètre. Endometrial cancer in tamoxifen-treated patients: finding from the NSABP B-14.
Gynecol Oncol 1996;60:409-11.Fisher B, Costantino JP, Redmond CK, Fisher ER, Wickerham DL, Cronin WM. Les fréquences d'apparition des effets indésirables sont définies comme suit : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (de ≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (de ≥1/1 000 à <1/100) ; rare (de ≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).Sauf indication particulière, les fréquences ont été calculées à partir du nombre d'événements indésirables rapportés dans une large étude de phase III, réalisée chez 9366 patientes ménopausées présentant un cancer du sein opérable traitées pendant 5 ans et sauf indication particulière, la fréquence au sein des groupes de traitement de comparaison ou l'existence, selon l'investigateur, d'un lien de causalité avec le médicament à l'étude n'ont pas été prises en compte.Tableau 1 Effets indésirables observés avec TAMOXIFENE MYLAN Troubles généraux et anomalies au site d'administrationTumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes)Sarcome utérin (surtout des tumeurs mullériennes mixtes malignes)aAffections hématologiques et du système lymphatiqueHypercalcémie (chez les patients avec des métastases osseuses)Evénements vasculaires cérébraux ischémiques, céphalées, sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies, dysesthésies, dysgueusies et neuropathies périphériques sensitives)Evénements thrombo-emboliques (y compris thrombose veineuse profonde, complications microvasculaires au niveau du lambeau de reconstruction et embolie pulmonaire)Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesHépatite aiguë, cholestasea, insuffisance hépatocellulairea, nécrose hépatiqueaAngioedème, syndrome de Steven Johnsonsa Vascularite cutanéea, pemphigoïde bulleusea, érythème multiformeaPrurit vulvaire, épaississement au niveau de l'endomètre (y compris hyperplasie et polypes)Poussée tumoralea, endométriosea, augmentation du volume de kystes ovariensa, Polypes vaginauxLésions, intoxications et complications liées aux procéduresa Cet effet indésirable n'a pas été rapporté dans le bras tamoxifène (n = 3094) de l'étude ci-dessus, mais il a été rapporté dans d'autres essais ou d'autres sources. 100 % European Journal of Cancer 1996;32:1464-76.Early breast cancer trialist's collaborative group. Screening by ultrasonography for endometrial carcinoma in postmenopausal breast cancer patients under adjuvant tamoxifen. Chez les patientes de moins de 50 ans qui prennent du tamoxifène, le risque de cancer de l’endomètre est à peine plus élevé. Une échographie peut être faite au début du traitement. Le risque est d'autant plus important que la durée de traitement par le tamoxifène est longue. Hyperplasie de l'endomètre de l'échographie diagnostique est basée sur la détection de l'augmentation de la taille médiane dans l'écho mère antéropostérieur (écho-M) avec une meilleure densité acoustique. Elle est calculée comme 3/13 357 ce qui correspond à la catégorie de fréquence « très rare ».La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
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